2023年11月,山东诚创蓝海医药科技有限公司获得了由山东省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。
标志着公司专业资质能力得到了国家监管机构的权威认可,在产业化发展道路上踏上了新的起点,是诚创蓝海全面发展的重要里程碑!公司将再接再厉,持续开发医药新产品、新技术、为人类健康事业贡献更大的力量!
山东诚创蓝海医药科技有限公司成立于2018年5月,位于山东济南,先后被评为高新技术企业、山东省化学原料药中试工程技术研究中心、济南市瞪羚企业、山东省“专精特新”中小企业、2021年度济南市服务业创新中心、抗病毒类药物济南市工程研究中心、聚合高分子类药物济南市工程研究中心,隶属于山东诚汇医药集团有限公司。
诚汇医药集团成立于2002年6月,是集医药原料药、中间体、CDMO和MAH产品研发、生产、销售为一体的综合性医药企业。集团现拥有1个研发中心-山东诚创蓝海医药科技有限公司,1个原料药厂-山东诚汇双达药业有限公司及两个医药中间体生产基地。现有职工1000余人,研发团队280余人,其中博、硕士80余人,本科以上研发人员占比87.4%。
集团有强大的科研创新实力和完善的质量管理体系,能够满足FDA、欧盟、中国、韩国、日本等多个国家的GMP要求,多个产品注册获批并通过GMP符合性检查。目前已形成了具备市场竞争优势的产品结构,类型上涵盖了局麻类用药、抗病毒类用药、心脑血管系统用药、抗肿瘤类用药、消化道类用药、糖尿病类用药、兽药、CDMO类产品品类。在“抗病毒、围手术”原料药研究生产方面,处于领先地位。公司坚持国际化战略,产品远销世界各地达70余个国家和地区。